ในอุตสาหกรรมการผลิตยา การหยุดชะงักของสายการผลิตไม่ได้หมายถึงเพียงแค่การเสียโอกาสทางธุรกิจ แต่ยังส่งผลกระทบโดยตรงต่อคุณภาพของยาและความปลอดภัยของผู้บริโภค เทคนิคบำรุงรักษาเชิงป้องกัน (Preventive Maintenance) จึงเป็นกุญแจสำคัญที่ช่วยให้เครื่องจักรทำงานได้อย่างเต็มประสิทธิภาพตามมาตรฐาน GMP
1. การสอบเทียบเครื่องมือวัด (Calibration)
เครื่องจักรในสายการผลิตยาต้องอาศัยความแม่นยำสูง การวางแผนสอบเทียบเซนเซอร์วัดอุณหภูมิ ความดัน และค่าน้ำหนักอย่างสม่ำเสมอ จะช่วยป้องกันความคลาดเคลื่อนที่อาจทำให้ยาล็อตนั้นๆ ไม่ผ่านมาตรฐานการตรวจสอบ
2. การดูแลระบบสนับสนุนส่วนกลาง (Utilities Maintenance)
- ระบบ HVAC: การเปลี่ยนแผ่นกรองอากาศ HEPA Filter ตามกำหนด เพื่อรักษาความสะอาดของห้อง Cleanroom
- ระบบน้ำบริสุทธิ์ (WFI): การตรวจสอบการไหลเวียนและป้องกันการเกิด Biofilm ในท่อส่งน้ำ
Pro Tip: การเปลี่ยนอะไหล่ตามอายุการใช้งาน (Time-based Maintenance) ก่อนที่อุปกรณ์จะเสียจริง ช่วยลดโอกาสเกิด Unplanned Downtime ได้ถึง 30-50%
3. ระบบทำความสะอาดอัตโนมัติ (CIP & SIP)
การบำรุงรักษาหัวฉีดและวาล์วในระบบ Clean-in-Place (CIP) ช่วยให้มั่นใจได้ว่าการล้างเครื่องจักรจะไม่มีสิ่งปนเปื้อนข้าม (Cross-contamination) ซึ่งเป็นข้อกำหนดที่เคร่งครัดในระดับสากล
4. การบันทึกข้อมูลในรูปแบบดิจิทัล
การใช้ซอฟต์แวร์ CMMS เพื่อบันทึกประวัติการซ่อมบำรุงช่วยให้การตรวจสอบ (Audit) เป็นไปอย่างราบรื่น และช่วยให้นำข้อมูลมาวิเคราะห์เพื่อทำ Predictive Maintenance ในอนาคตได้
สรุปได้ว่า การลงทุนในระบบบำรุงรักษาเชิงป้องกัน ไม่ใช่ค่าใช้จ่ายที่สิ้นเปลือง แต่คือการรับประกันว่ากระบวนการผลิตยาของคุณจะดำเนินไปอย่างต่อเนื่อง มั่นคง และปลอดภัยที่สุด
